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圣犹达医疗/争议事件

圣犹达医疗的争议事件

以下收录公开来源中与该品牌相关的争议事件。列出一条并不表示过错已经证实。

返回词条

  1. 2014起搏器网络安全漏洞
  2. 2013FDA关于西尔马工厂流程的警告
  3. 2010Riata和Riata ST导线绝缘问题

  1. 2014

    起搏器网络安全漏洞

    MedSec Holdings报告了涉及圣犹达医疗起搏器的安全漏洞，FDA确认了该漏洞。此事引发了对连接植入医疗设备网络安全保护的更广泛审查。

    来源

  2. 2013

    FDA关于西尔马工厂流程的警告

    FDA在检查其加州西尔马工厂后向圣犹达医疗发出警告信。所述问题涉及公司流程，未被确定为涉及圣犹达医疗产品的安全问题。

    来源

  3. 2010

    Riata和Riata ST导线绝缘问题

    圣犹达医疗在担心导线可能发生绝缘磨损后自愿停止销售Riata和Riata ST除颤器导线。FDA于2011年发布召回。后来的独立分析报告称，在评估的Durata和Riata ST数据中，无绝缘磨损率很高，但该事件仍然是公司重大的产品安全和监管问题。

    来源